開催日時

場所

研修会テーマ名等

講師　※敬称略

2020/6/26（金）

10:00-11:30

オンライン（Zoom）

臨床研究法ができてからの臨床研究の準備と進め方

長尾　雅史（順天堂大学）

2020/6/30（火）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

臨床研究・治験に対する法的な枠組み

藤原　なほ（順天堂大学）

2020/7/8（水）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

医師主導治験: 医薬品の開発

出居　真由美（順天堂大学）

2020/7/21（火）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

臨床研究におけるサンプルサイズの設計

柳澤　尚武（順天堂大学）

2020/7/22（水）

15:00-16:30

オンライン（Zoom）

研究者のための臨床研究におけるデータマネジメント

柳澤　尚武（順天堂大学）

2020/7/31（金）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

研究デザインの型・臨床試験の種類

野尻　宗子（順天堂大学）

2020/8/4（火）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

臨床研究で測定する因子・変数の設定

野尻　宗子（順天堂大学）

2020/9/4（金）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

臨床試験における品質確保について　～ICH-E6改訂を踏まえて～

宇井　英明（東京大学）

2020/9/11（金）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

臨床研究に対するデータセンター・データマネジメントの役割

大津　洋（国立国際医療研究センター）

2020/9/29（火）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

臨床研究における補償と賠償

渡辺　達夫（日本再生医療学会）

2020/10/9（金）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

臨床研究におけるQuality Management　～モニタリングと監査の違い～

吉田　浩輔（日本臨床試験学会）

2020/10/14（水）

14:00-15:50

オンライン（Zoom）

テーマ①：臨床開発におけるAROの機能と役割

テーマ②：医師主導治験や臨床研究を円滑に推進するための調整事務局等の役割

①川村　芳江（株式会社JUNTEN BIO）

②広田　沙織（順天堂大学）

2020/10/20（火）

10:00-11:30

オンライン（Zoom）

臨床研究におけるPrincipal Investigator(PI)・研究責任者の責務

本間　康弘（順天堂大学）

2020/10/29（木）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

臨床試験で知りたいもの(estimand)

土居　正明（京都大学）

2020/11/6（金）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

医療機器開発における臨床評価とリアルワールドデータの活用

半田　宣弘（医薬品医療機器総合機構（PMDA））

2020/11/17（火）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

患者市民参画の実践にむけて

高嶋　佳代（京都大学）

2020/11/30（月）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

研究デザインの立案

出居　真由美（順天堂大学）

2020/12/8（火）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

ランダム化比較試験の実践　～日常臨床における疑問の解決手法として～

松崎　慶一 （京都大学）

2021/1/29（金）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

臨床研究ヒヤリハット　研究不正と不適合・有害事象　その対処

藤林　和俊（順天堂大学）

2021/2/26（金）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

臨床研究における倫理的諸問題とその対応～インフォームド・コンセントと被験者の権利～

河原　直人（九州大学病院）

2021/3/2（火）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

研究倫理指針はどう変わるか

田代　志門（東北大学大学院）

2021/3/12（金）

14:00-15:30

オンライン（Zoom）

産学連携における利益相反マネジメント

赤堀　浩司（順天堂大学GAUDI　顧問弁理士）