当センターのご案内

沿革

お知らせ

2020年3月24日、順天堂大学医学部附属順天堂医院(院長:髙橋 和久/以下、順天堂医院)は、医療法(昭和23年 法律第205号)第4条の3 第1項の規定に基づき、全国13番目の臨床研究中核病院として承認されました。

詳しくは、以下のプレスリリース(2020年4月20日)をご覧ください。

沿革

1997年 4月 
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
施行

1997年 9月 
薬剤部内に 治験事務局設置

1999年 1月 
治験事務局 を包含して、GCPセンター 設立(GCP:Good Clinical Practice)

2007年 7月 
治験拠点機関
認定(2012年3月まで)

2009年 4月 
病院倫理委員会が管理課より当センターへと管轄移行し、病院倫理委員会事務局設置

2015年 3月 
倫理審査委員会認定制度構築事業に基づく 倫理委員会として厚生労働省より認定(初回の9機関に含まれる)

2015年12月 
特定機能病院、大学病院本院としては国内初めてJCI(Joint Commission International)認証取得
当センターは、ヒト被験者研究プログラム(HRP:Human Subject Research Program Standard for Academic Medical Center)分野で認定

2018年 1月 
組織改編にともない「 臨床研究・治験センター」 へと名称変更

2018年 3月 
臨床研究法に基づく 臨床研究審査委員会(順天堂医院臨床研究審査委員会) として厚生労働省より認定 (初回の49機関に含まれる)
順天堂医院臨床研究審査委員会事務局設置

2018年4月 
臨床研究法
施行

2018年12月 
JCI認定(Academic Medical Center Hospital)の更新
当センターは、人を対象とする研究プログラム(HRP:Human Subjects Research Programs)分野で認定

2020年3月 
医療法に基づく臨床研究中核病院として承認

2021年4月
順天堂大学医学部 医学系研究等倫理委員会設置
臨床研究審査委員会の名称を 順天堂大学臨床研究審査委員会へと変更