2024年度臨床研究研修会を、Zoom(ウェビナー)を使用したLIVE配信にて開催いたします。

日程： 2024年6月6日（木） 14：00～15：30
講師： 熊谷 雄治 先生（北里大学北里研究所病院）
テーマ：動物からヒトへ　～First in Human 試験の開始時に考慮すべきこと～

概要： 新しい治療法を開発する際には、動物等を対象とした非臨床試験からヒトを対象とした臨床試験への移行がまず大きな壁となる。企業等が行う新薬開発に関してはICH-M3ガイドラインにヒトへの移行時に必須とされる非臨床試験データの種類が記載されており、特定臨床研究についても同様の配慮が求められる。ここでは、長年FIH試験に携わってきた経験をもとに、求められるデータとその解釈についてお話しさせていただきたい。

対象：医師・歯科医師等の特定臨床研究を行う方々を対象としていますが、どなたでも参加できます。

申込方法：以下のURLからお申込み下さい（当日まで受付可）
https://juntendo-ac-jp.zoom.us/webinar/register/WN_cETKrzzRQI2Ul8ftPEmWeQ

注意事項：
・事前にZoomのアプリをダウンロード（https://zoom.us/download）のうえ、最新版にアップデートをお願いいたします。
・受講証は、講義の3/4以上を受講した方に、後日メールでお送りいたします。

当日のスケジュール（予定）：
13:55～　受講者入室
14:00～　研修会開始～講義・確認テスト（約65分）
15:10～　質疑応答
15:30　　終了

〈お問合せ〉
順天堂大学医学部附属順天堂医院
臨床研究・治験センター 臨床研究教育事務局
メール：r.kyoiku@juntendo.ac.jp