2022年度臨床研究研修会を、Zoom(ウェビナー)を使用したLIVE配信にて開催いたします。

日程：2022年7月15日（金） 14：00～15：30

テーマ：「“Risk-based Approach”を深堀する」

概要： 2016年にICH-E6（GCP）ガイドラインが改訂（R2）され、品質マネジメントに“Risk-based Approach”（RBA）と言う考え方の導入が提言された。その結果、治験は勿論のこと、GCP Renovationを目前に控え、臨床研究においてもRBAの導入が進められている。しかし、RBAに関するknow-howが乏しいことや、信頼性を確保する上での妥当な水準、適切なアプローチ等の実例が少ないために、その導入に苦慮している医療機関もあるように思う。
今回の講義では、そもそもRBAは、いつ、どこで、どのようにして誕生したのか？その歴史を詳しく探ってみたい。そして、RBAを可能な限りシンプルな形（本質）にまで分解・整理し、その上で、品質マネジメントにRBAと言う考え方を導入するとはどういうことなのか？また導入するときのコツやポイントについて考える。

講師：久米　庸介 先生（株式会社ファルフィールド）

対象：臨床研究に携わる医師、歯科医師、薬剤師、看護師、その他の従業者
※どなたでも受講いただけます。（初中級向け）

完全事前登録制・参加費無料

申込方法： 以下の申込フォームよりお申込みください。
【https://forms.gle/KyY9iJkQdTaWbmXS6】

〆切：2022年7月14日 (木)　16：00

☆注意事項
・Zoomを使用したLIVE配信となります。
事前にZoomのアプリをダウンロード（https://zoom.us/download）の上、
最新版にアップデートして視聴してください。
・修了証を研修会の最後に配布します。
この研修会は倫理委員会事務局が指定している研究を遂行するためのe-learningではありません。倫理委員会にこの修了証を提出しても無効となりますのでご注意ください。
・日本臨床試験学会 認定制度の対象ポイント（１時間＝１ポイント）となります。

☆当日のスケジュール
13：55～　Zoom入室（音声テスト）
14：00～　研修会開始・注意事項案内
14：05～　講義（約60分）
15：05～　質疑応答（約15分）
15：20～　確認テスト・アンケート
15：25～　修了証配布
※予定となりますので、時間は前後する可能性があります。

〈お問合せ〉
順天堂大学医学部附属順天堂医院
臨床研究・治験センター 臨床研究教育事務局
メール：r.kyoiku@juntendo.ac.jp