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研究に関するQ&A

Q&A

登録FAQ

更新日2018/11/19

No.

Q

A

1

血栓吸引のみでもエントリーできますか。

血栓吸引のみではエントリーできません。血行再建(PCI)した患者さんを対象としています。

2

バルーンのみでステントを留置していない場合でもエントリーできますか。

エントリー可能です。

3

血栓吸引のみでもエントリーできますか。胸痛以外の症状や自覚症状が無い場合はエントリーできないのでしょうか。

PCI施行し抗凝固薬を使用していればエントリー可能です。

4

抗凝固薬を減量して使用しているがエントリーできますか。

エントリー可能です。

5

発作性心房細動で抗凝固薬を使用しており、入院中にAfが記録されなくてもエントリーできますか。

エントリー可能です。

6

入院前から抗凝固薬を使用している患者さんのみエントリーできるのでしょうか。

退院時に抗凝固薬を使用していればエントリー可能です。

7

「選択基準2)ACSに伴う一過性のAfは除外」と規定されていますが、抗凝固薬が必要と担当医が判断し使用している場合はエントリーできますか。

抗凝固薬を使用していればエントリー可能です。

8

エントリーに際して年齢の上限はありますか。

選択基準を満たしていれば年齢の上限はありません。

9

認知症があっても、担当医が試験の理解が可能で参加可能と判断すればエントリーできますか。

認知症があっても、説明同意文書を理解し文書で同意が取得できる方で、担当医が参加可能と判断された場合はエントリー可能です。

10

退院後、他院へ通院するため検査が欠測となる可能性もありますが、エントリーできますか。

エントリーは可能ですが、通院先へ問い合わせを行う等して、できるかぎり追跡調査にご協力ください。

入力FAQ

更新日2018/11/19

No.

visit

項目

Q

A

1

登録(退院)時の情報

冠インターベンションによる血行再建(PCI)

ステント種類と本数

BioFreedom薬剤コーテッドステントはどこに入力したら良いですか。

ステント種類「その他」を選択し、「その他:詳細」にステント名を入力してください。

2

登録(退院)時の情報

冠インターベンションによる血行再建(PCI)

ステント種類と本数

その他のステントにDCS(薬剤コーテッドステント)が入力されたとき、ステント種類はなにを選択したら良いですか。

DESを選択してください。

3

登録(退院)時の情報

薬物治療

心房細動治療薬

リズムコントロールとレートコントロール両方実施している場合は、どのように入力したら良いですか。

4

登録(退院)時の情報

血液検査

退院時に臨床検査を行っていない場合は、どのように入力したら良いですか。

入院時のデータを退院時にも入力してください。

5

登録(退院)時の情報

血液検査

NT-proBNP

BNPでも代用可能ですか。

可能です。

6

登録(退院)時の情報

既往歴

血行再建術の既往

緊急入院の原因となった事象も既往に含まれますか

「既往歴」には入院前の既往を入力してください。今回の入院原因となった事象は含まれません。

7

登録(退院)時の情報

CHADS2-VASc

心筋梗塞、末梢動脈疾患、大動脈プラーク

緊急入院の原因となった事象も既往に含まれますか

「CHADS2/CHA2DS2-VASc」には今回の入院原因となった事象が含まれます。該当する事象を既往として入力してください。

8

登録(退院)時の情報

既往歴

出血の既往

出血の既往が複数回ある場合はどのように入力したら良いですか。

直近の出血を入力してください。

9

入院中のイベント

冠インターベンションによる血行再建(PCI)

今回の緊急施術を記入するのでしょうか。

今回の緊急施術は入力せず、緊急施術以降入院中に再度行った場合のみ入力してください。

10

入院中のイベント

冠動脈バイパス術(CABG)

今回の緊急施術を記入するのでしょうか。

今回の緊急施術は入力せず、緊急施術以降入院中に再度行った場合のみ入力してください。

11

追跡 経過観察フォーム

心房細動

心房細動の種類について、転院した患者さんへの追跡調査では聞き取りが難しいがどうしたら良いですか。

①登録時に永続性 アブレーション等の手技が入っていなければそのまま永続性として入力してください。アブレーション等を行った場合は他院主治医から心電図を取り寄せる、現在の種類を調査する等してください。

 

②登録時に発作性か持続性他院主治医から心電図を取り寄せるか、現在の種類を調査する等してください。

12

追跡 経過観察フォーム

患者が転院したがどうすればよいですか。

転院先の主治医に問い合わせる等して可能な限り追跡調査を実施。