2023年度臨床研究研修会を、Zoom(ウェビナー)を使用したLIVE配信にて開催いたします。

日程： 2023年10月18日（水） 14：00～15：30
講師： 前田 章太郎 先生・古藤 諒 先生（日本製薬工業協会）
テーマ： 製薬企業におけるリアルワールドデータ/疾患レジストリの利活用

概要： 近年、製薬企業の医薬品開発やエビデンス創出においてリアルワールドデータ（RWD）や疾患レジストリ（レジストリ）の利活用が進められている。RWDには医療情報だけでなく、患者の日常生活における健康状態などの情報も含まれ、医薬品開発における幅広い利活用が期待されている。レジストリについては、医薬品開発におけるレジストリの利活用に関する各種通知が規制当局から発出され、具体的な利活用に向けた環境整備が進められている。その一方で、RWD/レジストリは医薬品開発やエビデンス創出を目的に収集された情報ではないため、活用方法や結果の解釈には留意すべき点が多く存在する。本発表では、各種RWD/レジストリの特徴や国内外の活用事例、関連する法規制、活用の留意点、今後の展望について概説する。

対象： 特定臨床研究に携わる医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の従業者を対象としていますが、どなたでも参加できます。

申込方法：以下のURLからお申込み下さい（当日まで受付可）
https://juntendo-ac-jp.zoom.us/webinar/register/WN_XHw5BZkKSh-a73uoE41P4w

注意事項：
・事前にZoomのアプリをダウンロード（https://zoom.us/download）のうえ、最新版にアップデートをお願いいたします。
・修了証は、講義の3/4以上を受講した方に、後日メールでお送りいたします。

当日のスケジュール（予定）：
13:55～　受講者入室
14:00～　研修会開始～講義・確認テスト（約65分）
15:10～　質疑応答
15:30　　終了

〈お問合せ〉
順天堂大学医学部附属順天堂医院
臨床研究・治験センター 臨床研究教育事務局
メール：r.kyoiku@juntendo.ac.jp