2023年度臨床研究研修会を、Zoom(ウェビナー)を使用したLIVE配信にて開催いたします。

日程： 2023年12月6日（水） 14：00～15：30
講師： 吉田 浩輔 先生（日本臨床試験学会）
テーマ： Data Integrity　データの品質管理（誕生から廃棄まで）

概要：本年5月に公表されたICH GCP E6（R3）Draftには、スポンサーと実施医療機関の責務としてデータの品質管理が新たに追加されました。WHOは、2019年10月にData Integrity GuidelineのDraftを公表し、パブコメを募集していましたが、2021年に改訂版を公表しています。今回公表されたICH GCP E6（R3）には、WHOのGuidelineに基づく内容が多く取り込まれています。本セミナーでは、WHOのGuidelineとGCP（R3）の記載内容に基づき、データインテグリティやData Governanceについて解説し、今後の臨床研究におけるデータの品質管理に関する理解が深まることを期待しております。

対象： 特定臨床研究に携わる医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の従業者を対象としていますが、どなたでも参加できます。

申込方法：以下のURLからお申込み下さい（当日まで受付可）
https://juntendo-ac-jp.zoom.us/webinar/register/WN_nO6QmDsHR2quQY-ubaICGA

注意事項：
・事前にZoomのアプリをダウンロード（https://zoom.us/download）のうえ、最新版にアップデートをお願いいたします。
・修了証は、講義の3/4以上を受講した方に、後日メールでお送りいたします。

当日のスケジュール（予定）：
13:55～　受講者入室
14:00～　研修会開始～講義・確認テスト（約65分）
15:10～　質疑応答
15:30　　終了

〈お問合せ〉
順天堂大学医学部附属順天堂医院
臨床研究・治験センター 臨床研究教育事務局
メール：r.kyoiku@juntendo.ac.jp