2024年度臨床研究研修会を、Zoom(ウェビナー)を使用したLIVE配信にて開催いたします。

日程： 2024年10月4日（金） 14：00～15：30
講師： 元木 葉子 先生（医薬品医療機器総合機構（PMDA））
テーマ：　妊婦および授乳婦を、医薬品開発を目的とした臨床試験へ組み入れることに関する最近の話題と今後の展望

概要： 2022年10月からICH（医薬品規制調和国際会議）において採用されたトピックE21は、Inclusion of Pregnant and Breast-feeding Individuals in Clinical Trials（臨床試験における妊婦および授乳婦の組み入れ）を議論している。妊婦および授乳婦における医薬品の有効性や安全性の検討を行うための原則を論じた国際的に合意されたICHガイドラインは現在までにない。妊婦および授乳婦における有効性および安全性のデータが臨床現場へ提供されるための、国際的な取り組みの今後が期待される。

対象：医師・歯科医師等の特定臨床研究を行う方々を対象としていますが、どなたでも参加できます。

申込方法：以下のURLからお申込み下さい（当日まで受付可）
https://juntendo-ac-jp.zoom.us/webinar/register/WN_Ht1AFVQWRKKTGOlLsW86YQ

本セミナーは、ARO協議会認定プロジェクトマネジャー・スタディマネジャー認定制度受講単位対象セミナーです。
PM承認番号：AROPM24034 ／ 単位：2単位
StM承認番号：AROStM24037 ／ 単位：2単位

注意事項：
・事前にZoomのアプリをダウンロード（https://zoom.us/download）のうえ、最新版にアップデートをお願いいたします。
・受講証は、講義の3/4以上を受講した方に、後日メールでお送りいたします。

当日のスケジュール（予定）：
13:55～　受講者入室
14:00～　研修会開始～講義・確認テスト（約65分）
15:10～　質疑応答
15:30　　終了

〈お問合せ〉
順天堂大学医学部附属順天堂医院
臨床研究・治験センター 臨床研究教育事務局
メール：r.kyoiku@juntendo.ac.jp