2024年度臨床研究研修会を、Zoom(ウェビナー)を使用したLIVE配信にて開催いたします。

日程： 2024年10月29日（火） 14：00～15：30
講師： 吉田 浩輔 先生（日本臨床試験学会）
テーマ：Data Integrity ～医療DXにおける電子データの品質管理～

概要： 昨年12月にはICH GCP E6(R3)及びWHOのData Integrity GuidelineにおけるData Integrityについて講義させて頂きました。E6は、現在Step4にはなっておりませんが、電子データの取り扱いについては、欧米ではData Integrityを重視しての対応が進んできております。
一方、国内ではマイナンバーカードを中心に医療ＤＸ（データ・トランスフォーメーション）も進んできており、診療情報の標準化も具体化されてきております。臨床研究においてもePRO（患者日誌）やWearable Device（Apple Watch）等の電子化機器を用いての研究が進んできております。このような電子化への対応は、医療現場や臨床研究において、まだまだ対応が遅れており、今後電子化への対応は喫緊の課題となってきております。
本セミナーでは、電子化データの具体的な事例の紹介とデータインテグリティやData Governanceについて解説し、今後の医療及び臨床研究における電子化データの取り扱いについてわかりやすく説明したいと思います。

対象：特定臨床研究に携わる医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の従業者を対象としていますが、どなたでも参加できます。

申込方法：以下のURLからお申込み下さい（当日まで受付可）
https://juntendo-ac-jp.zoom.us/webinar/register/WN_nyU65_0gQKKtImsUEhRsHA

本セミナーは、ARO協議会認定プロジェクトマネージャー・スタディマネジャー認定制度受講単位対象セミナーです。
PM承認番号：AROPM24036 ／ 単位：2単位
StM承認番号：AROStM24039 ／ 単位：2単位

注意事項：
・事前にZoomのアプリをダウンロード（https://zoom.us/download）のうえ、最新版にアップデートをお願いいたします。
・受講証は、講義の3/4以上を受講した方に、後日メールでお送りいたします。

当日のスケジュール（予定）：
13:55～　受講者入室
14:00～　研修会開始～講義・確認テスト（約65分）
15:10～　質疑応答
15:30　　終了

〈お問合せ〉
順天堂大学医学部附属順天堂医院
臨床研究・治験センター 臨床研究教育事務局
メール：r.kyoiku@juntendo.ac.jp