2021年度臨床研究研修会を、Zoom(ウェビナー)を使用したLIVE配信にて開催いたします。

日程：2021年11月9日（火）　14：00～15：30

テーマ：「医療機器開発における臨床評価」

概要：医療機器の開発においては人に使用した臨床試験（治験）で有効性と安全性を科学的に評価する必要があります。機器の開発を行う上では、開発のコンセプトを明確にし、その臨床的位置付けを明らかにし、類似医療機器との差分を評価し、開発のコンセプトを達成していることを証明する概念的要求事項を臨床試験に組み込んで検証します。
本日はこれまでの臨床評価の実例を示すとともに、最近注目を集めている医療機器としてのソフトウエアについても少し触れたいと思います。

講師：半田宣弘　先生
（前PMDA医療機器審査部審査員・順天堂大学客員教授・クリニック医庵センター南院長）

対象は研究者ですが、どなたでも受講いただけます。
※初中級向け

完全事前登録制・参加費無料

申込方法： 以下の申込フォームよりお申込みください。
【https://forms.gle/bBnwpQCLdws8f4jr6】

〆切：2021年11月8日(月)　16：00

☆注意事項
・Zoomを使用したLIVE配信となります。
事前にZoomのアプリをダウンロード（https://zoom.us/download）の上、
最新版にアップデートして視聴してください。
・修了証を研修会の最後に配布します。
この研修会は倫理委員会事務局が指定している研究を遂行するためのe-learningではありません。倫理委員会にこの修了証を提出しても無効となりますのでご注意ください。
・日本臨床試験学会 認定制度の対象ポイント（１時間＝１ポイント）となります。

☆当日のスケジュール
13：55～　Zoom入室（音声テスト）
14：00～　プログラム・注意事項案内、講師挨拶
14：05～　講義（約60分）
15：05～　質疑応答（約15分）
15：20～　確認テスト・アンケート
15：25～　講師挨拶・修了証配布
※予定となりますので、時間は前後する可能性があります。

順天堂大学医学部附属順天堂医院
臨床研究・治験センター　臨床研究教育事務局
r.kyoiku「＠」juntendo.ac.jp