2021年度臨床研究研修会を、Zoom(ウェビナー)を使用したLIVE配信にて開催いたします。

日程：2021年9月29日（水）14：00～15：30

テーマ：「臨床試験で知りたいもの(estimand)」

概要： 臨床試験で有害事象が発生して治療を中止した方の有効性データは、中止後も取得する必要があるでしょうか。取得した場合はどのように解析すべきでしょうか。 試験途中で別の治療を開始した場合はどうでしょう。
このような事態への対処法を計画段階で十分に検討していない場合、得られたデータから「その試験で知りたい治療効果」が十分に分からないかもしれません。
近年、このような「臨床試験で知りたいもの(臨床試験のestimand)」をこれまで以上に精密に設定し、どのように解析していくか、に関する議論が盛んにおこなわれています。この点に関して記載された「ICH E9ガイドライン(臨床試験のための統計的原則)の補遺」が、2019年11月にICH総会で採択され、日本でも近日中に薬事規制に取り込まれるものと思われます。本講演では、ICH E9の補遺の内容、および今後の臨床試験の計画から解析までの注意点をご説明します。

講師：土居 正明 先生（京都大学）

対象は研究者ですが、どなたでも受講いただけます。
※初中級向け

完全事前登録制・参加費無料

申込方法： 以下の申込フォームよりお申込みください。
【https://forms.gle/XUZ6b45PKomGrNAT7】

〆切：2021年9月28日（火）16：00

☆注意事項
・Zoomを使用したLIVE配信となります。
事前にZoomのアプリをダウンロード（https://zoom.us/download）の上、
最新版にアップデートして視聴してください。
・修了証を研修会の最後に配布します。
この研修会は倫理委員会事務局が指定している研究を遂行するためのe-learningではありません。倫理委員会にこの修了証を提出しても無効となりますのでご注意ください。
・日本臨床試験学会 認定制度の対象ポイント（１時間＝１ポイント）となります。

☆当日のスケジュール
13：55～　Zoom入室（音声テスト）
14：00～　プログラム・注意事項案内、講師挨拶
14：05～　講義（約60分）
15：05～　質疑応答（約15分）
15：20～　確認テスト・アンケート
15：25～　講師挨拶・修了証配布
※予定となりますので、時間は前後する可能性があります。

順天堂大学医学部附属順天堂医院
臨床研究・治験センター　臨床研究教育事務局
r.kyoiku「＠」juntendo.ac.jp