治験費用の改定（2019年4月以降の新規申請時から）に関するご説明
2019年3月7日
治験
2019年4月以降に新規申請する治験より、以下の通り治験費用を改定いたします。
| 変更項目 | 現在 | 改定 |
| 検査等物件費に対する事務手数料 | 1点5円で算出した金額 | 廃止 |
| 被験者負担軽減費に対する事務手数料 | 被験者負担軽減費の支給額に35%を乗じた金額 | 廃止 |
| 被験者負担軽減費に対する間接費 | 被験者負担軽減費の支給額に管理手数料を加えた金額に30%を乗じた金額 | 廃止 |
| 管理経費 | 臨床試験研究費×1.1×35% | 治験審査委員会費用 |
| 臨床試験研究費（準備金含む） | ||
| 臨床研究コーディネーター費用（準備金含む） | ||
| 被験者負担軽減費 | ||
| 治験薬等管理経費 | ||
| 上記金額×20% | ||
| 間接費用 | 臨床試験研究費×1.5×30% | 治験審査委員会費用 |
| 臨床試験研究費（準備金含む） | ||
| 臨床研究コーディネーター費用（準備金含む） | ||
| 被験者負担軽減費 | ||
| 治験薬等管理経費 | ||
| 管理経費 | ||
| 上記金額×30% | ||
| 文書保管費用 | ― | 1年間につき10,000円 |
| 1年に満たない場合も同額とする |