認定条件
（１）臨床研究等を実施する対象者は認定要件を満たすこと
（２）ライセンスの認定は随時とし、毎年度更新とする※
（３）人事異動等、やむを得ない事情で認定条件を満たすことが困難な場合は、個別対応とする
※新規にライセンス申請される場合、年度切替時期（1月～3月）には、両年度の講義をご受講いただく必要がございます。
認定要件：責任／分担医師が、①及び②の両方を受講したことを確認後に認定する。
〈認定要件〉（責任医師：Aライセンス）
①３年ごとの更新が必要なe-learning
②毎年更新が必要なe-learning
学内で承認している下記のe-learningのうちいずれか１つを受講し、修了証を提出。
・ eAPRIN（教員コース以上）: https://edu.aprin.or.jp/
・ 研究倫理eラーニングコース: https://elcore.jsps.go.jp/top.aspx
・ ICR臨床研究入門（修了証有料）※倫理に関する講義:
【2024年度】
下表《2024年度のバリテス対象講義》の必須講義に加え、選択講義の中から２講義
【2025年度】
下表《2025年度のバリテス対象講義》のAB全員必須講義と責任医師必須講義３講義の合計４講義
〈認定要件〉（分担医師：Bライセンス）
①３年ごとの更新が必要なe-learning
②毎年更新が必要なe-learning
学内で承認している下記のe-learningのうちいずれか１つを受講し、修了証を提出。
・ eAPRIN（教員コース以上）: https://edu.aprin.or.jp/
・ 研究倫理eラーニングコース: https://elcore.jsps.go.jp/top.aspx
・ ICR臨床研究入門（修了証有料）※倫理に関する講義:
【2024年度】
下表《2024年度のバリテス対象講義》の必須講義
【2025年度】
下表《2025年度のバリテス対象講義》のAB全員必須講義を１講義
《2024年度のバリテス対象講義》
※テスト・アンケートをそれぞれ回答しないと受講完了となりません。
必須／選択
講義タイトル
講師名
必須
責任ある研究活動と出版倫理
札野 順（早稲田大学）
選択
欠測データの統計解析：TARMOSガイドラインによる新しい指針と臨床研究における実践
野間 久史（統計数理研究所）
※責任医師は右記
の中から２講義
臨床研究における多変量解析の原理と方法：なぜ調整する？なにを調整する？
野間 久史（統計数理研究所）
研究倫理と研究公正
河原 直人（九州大学病院）
臨床研究法と本邦の研究規制
横田 崇（東北大学病院）
臨床研究における研究デザインの立案～PICOとFINER～
出居 真由美（順天堂大学）
抗がん剤の臨床開発とプロトコル
前田 英紀（明治薬科大学）
革新的医薬品の迅速導入に向けた医療機関への来院に依存しない臨床試験手法（DCT）の導入及び活用への期待
正木 猛（日本製薬工業協会）
製薬企業におけるリアルワールドデータ/疾患レジストリの利活用
前田 章太郎、古藤 諒
（日本製薬工業協会）
遺伝子関連医療に関する法規制の概要 ～近時の動向を踏まえて～
鳥巣 正憲
（長島・大野・常松法律事務所）
《2025年度のバリテス対象講義》
※テスト・アンケートをそれぞれ回答しないと受講完了となりません。
A／B
講義タイトル
講師名
AB全員必須
臨床研究をはじめるにあたって【2025ライセンス認定対象：AB全員】
渡邉 達也（北里大学）
上記に加えて
責任医師（A）
必須
臨床研究法と倫理指針【2025ライセンス認定対象：A】
八百野 恭子（東京科学大学）
Data Integrity【2025ライセンス認定対象：A】
吉田 浩輔
（リニカル/日本臨床試験学会）
研究計画時に覚えておきたい統計の考え方
【2025ライセンス認定対象：A】
内山 沙樹（順天堂大学）
※2025年度のバリテス講義は、2025年1月1日から受講できます。
◆その他
●②について、バリテス以外でも、以下を１件として要件と致しますが、氏名入りの修了証をご提出ください。
→他の臨床研究中核病院が開催する認定講演会
●CoMedix内Baritess（バリテス）は本郷勤務の医療従事者登録がされている方のみ使用できます。また、入職、退職、休職のタイミングで
バリテスへの受講者登録がされていない場合がございます。登録の確認、または使用できない方のために「動画＋テスト＋アンケート」の
URLをご用意しておりますので、バリテスが使用できない場合にはライセンス事務局までご連絡ください。