臨床試験ライセンス制度

順天堂医院において実施される特定臨床研究等における被験者保護及び品質向上を目的に、臨床試験ライセンス制度(以下「本制度」という。)を2021年4月1日より導入致しました。

本制度の実施は段階的に行われ、移行期間においては対象者に措置期間が設けられます。措置期間を過ぎてのライセンス未取得者は、当院での臨床研究を実施出来なくなります。

ライセンスの対象者について

🔹対象者

・順天堂医院主導の医師主導治験:治験責任医師(2021年4月~)、治験分担医師(2022年4月~)

・順天堂医院主導の臨床研究法下の臨床研究:研究責任医師(2021年4月~)、研究分担医師(2022年4月~)

・順天堂医院主導の倫理指針下の患者を対象とした介入研究 NEW!

臨床試験ライセンス制度に関する問い合わせ先

臨床研究・治験センター 臨床研究教育・安全管理室

臨床試験ライセンス管理事務局

電話:03-3814-5672(内線3832)

E-mail: kenkyu.license_mgmt「@」juntendo.ac.jp

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