プロトコル 作成支援
支援内容
医師主導治験及び特定臨床研究のプロトコル作成支援として、治験実施計画書及び研究計画書のレビューを行います(統計は除く)。
※メディカルライティングは行っていません。
支援の流れ
【特定臨床研究】
1回のレビュー期間は２週間程度です。
認定臨床研究審査委員会に資料提出する8週間前までにプロトコル(案)を提出して下さい。
レビューが複数回必要となる場合もあるため、余裕をもってお申込みください。
【医師主導治験】
応相談
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