当センターのご案内 モニタリング 及び監査 AROの支援について EDC・データ マネジメント モニタリング 及び監査 プロトコル 作成支援 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」第20 モニタリング及び監査についての規定が平成27(2015)年10月1日から施行されました。つきましては、申請書類作成前に必ず以下のモニタリング及び監査に関する概要及び手順書をご確認の上、該当する研究については、ご対応いただきますようお願いいたします。 モニタリング及び監査の概要 人を対象とする医学系研究に係るモニタリング・監査の実施に関する手順書 関連様式名 様式1 診療科等モニター指定・届出書 様式2-1 院内モニター指名依頼・通知書 様式2-2 院内監査員指名依頼・通知書 様式3 モニタリング・監査チェックリスト 様式4 モニタリング・監査報告書 様式5 モニタリング指摘事項修正報告書 様式6 モニタリング・監査の覚書 様式7 直接閲覧誓約書 様式8-1 直接閲覧実施連絡票(研究責任者用) 様式8-2 直接閲覧実施連絡票(品質保証室用) 様式9 会議室等使用確認書 お問い合わせ モニタリング・監査に関しては、下記の「お問い合わせ」ページ よりお願いいたします。 お問い合わせはこちら